Przewlekła niewydolność żylna mózgowo-rdzeniowego (CCSVI) jest obrazem naczyniowym, który pokazuje silny związek ze stwardnieniem rozsianym (SM).

Celem niniejszej pracy było zbadanie związku pomiędzy nasileniem dopplerowskim niewydolności żylnej mózgu (VHISS) oraz dynamiki przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (CFS) u 16 pacjentów z obecnym CCSVI i z SM w postaci rzutowo-powracającej (RRMS) (CCSVI-MS) oraz u ośmiu zdrowych osób z grupy kontrolnej (HCs).

Obie grupy (pacjenci i grupa kontrolna) były oceniane przy użyciu zatwierdzonych pomiarów przepływu CSF echo-Doppler i zaawansowanych 3T-MRI środków przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego.

W porównaniu z HCs, pacjenci z CCSVI wykazali znacznie niższy przepływ netto płynu mózgowo-rdzeniowego (p = 0,027), który był mocno związany z VHISS (r = 0,8280, R2 = 0.6855, p = 0,0001).

Niniejsze badania wykazały, że zaburzenia odpływu żylnego w formie CCSVI znacząco wpływają na patofizjologię płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) u pacjentów z SM.


Zamboni P, Menegatti E, Weinstock-Guttman B, Schirda C, Cox JL, Malagoni AM, Hojanacki D, Kennedy C, Carl E, Dwyer MG, Bergsland N, Galeotti R, Hussein S, Bartolomei I, Salvi F, Zivadinov R.


Żródło: Pubmed PMID: 20018140 (28/02/10)
Tłumaczenie: wabik

Artykuł:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. opublikowały dane z 15-to letnich badań klinicznych nad Copaxone(R) (octan glatimeru), które jest najdłuższą perspektywiczną i ciągłą oceną jaka kiedykolwiek została przeprowadzona wśród chorych na SM w postaci rzutowo-powracającej (RRMS). Dane te zostały opublikowane w Lutym w magazynie “Journal Multiple Sclerosis”

15-to letnie badania kliniczne pokazały, iż więcej niż 80 procent pacjentów było w stanie dalej chodzić bez pomocy pomimo 22-óch lat średniego trwania choroby oraz SM u 2/3 pacjentów nie przeszło w postać wtórnie postępującą (SPMS).
U pacjentów, którzy brali udział w badaniu ponad 15 lat zmniejszyła się roczna częstość rzutów (ARR), tak jaki i minimalnie zwiększył się współczynnik rozszerzonej skali stopnia niesprawności (EDSS). Średnio ARR w kohorcie zmniejszyła się z 1,12 - 0,82 do 0,25 - 0,34 w 15-to letniej analizie.

Dodatkowo, badania wzmacniają przyjęty długoterminowy profil bezpieczeństwa Copaxone(R). Najbardziej częste negatywne skutki związane z Copaxone(R) to: lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz natychmiastowe reakcje po wstrzyknięciu. Żadnych innych pośrednich immunologicznych zaburzeń, infekcji czy innych nowotworowych zaburzeń nie zanotowano.

Badanie to pokazuje jedyny perspektywiczny, otwarty “eksperyment” (@wabik:: Nie jedyny patrz LDN - open source) zaprojektowany do ciągłej oceny terapii immunomodulującej u pacjentów z postacią RRMS SM. Badanie obecnie w 19-tym roku testów zostało rozszerzone do 20-stu lat opierając się na pozytywnych rezultatach do tej pory jak i na zainteresowaniu społeczności SM w długortwałych skutkach leczenia w SM.




Źródło: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Tłumaczenie: wabik

Witajcie,

Jak donosi MSRC, LDN czyli kuracja nisko dawkowanym Naltrexonem (oto link to polskiego forum LDN), poprawia jakość życia zdrowia psychicznego chorych na SM

Ukazała się publikacja z pierwszych badań nad LDN przy SM’ie w Annals of Neurology

Odbyła się próba losowa z losowym doborem 80-ciu chorych na SM otrzymujących LDN lub placebo. Najpierw podawano LDN albo placebo przez 8 tygodni a następnie zamiana, Ci co brali LDN zaczęli placebo a Ci co placebo, LDN.

Wydaje sie, że były to PIERWSZE badania nad lekiem na SM nie ufundowane przez przemysł farmaceutyczny, ale przez samych uczestników.

Naukowcy odkryli znaczącą poprawę na rzecz LDN w kilku obszarach jakości życia zdrowia psychicznego

Wydaje się to być dopiero początkiem formalnych badań nad LDN w SM’ie a dalsze testy są oczekiwane przez środowisko naukowe.


Załączniki:

Artykuł


Tłumaczenie: wabik

Jak podaje firma PROLOR Biotech, Inc. pozytywnie zakończyły się porównawcze badania interferony beta 1a zmodyfikowanego CTP na naczelnych.
Różni się on od “zwykłego” interferonu beta 1a czyli takiego jak ja używam produkowanego przez Merck Serono; Rebif, czy produkowanego przez Biogen Idec.; Avonex iż działa dłużej (jak można by tak prosto określić).

CTP (Cytidine triphosphate) jest jak podaje Wikipedia wysokoenergetyczną molekułą; jest używana jako źródło energii i koenzym w reakcjach metabolicznych, podobnie jak synteza glikozylacji w proteinach (tak przynajmniej to przetłumaczyłem).

Co to powoduje i czym się różni od zwykłego interferonu beta 1a?!
Po pierwsze 13-to krotnie większą trwałość i 55-cio krotnie wydłużony czas działania (drug exposure AUC - jeśli dobrze przetłumaczyłem).
IFN-beta-CTP pokazuje także potencjał w takich obszarach jak działanie antywirusowe i zmiany w nepterynach (pozwala określić stan immunologiczny pacjenta) oraz syntezy and 2′-5′ oligo A (cokolwiek to by nie znaczyło).

Co to oznacza dla pacjenta?!
Znaczące zmniejszenie iniekcji czyli zastrzyków i znacząca poprawa życia osób z SM

Źródło: PROLOR Biotech, Inc
Tłumacznie:wabik / decoy

Załączniki:

Informacja z PROLOR Biotech

Jak informuje Biogen Idec zanotowano 3 nowe przypadki PML. Całkowita liczba przypadków PML od Lipca 2008 wynosi 31 a wszystkich przypadków od wprowadzenia Tysabrii w Lipcu 2006 … 0.47 na 1000 pacjentów.

Biogen Idec zdjęło tysabrii z rynku w Lutym 2005 i wprowadziło ponownie w Lipcu 2006 właśnie z powodu PML.

W związku z tym, iż ryzyko zachorowania na PML wzrasta u pacjentów przyjmujących Tysabrii z czasem (tzn. im dłużej stosowany tym większe ryzyko zachorowania na PML), przewiduje się wzrost liczby przypadków PML.

Do tej pory 19 przypadków PML zostało zanotowanych w Europie oraz 10 przypadków\w USA; 2 przypadki w innych rejonach świata wg. oficjalnych informacji Biogen


Źródło: Boston Business Journal 2010 American City Business Journals, Inc (21/01/10)

Informacje z Europejskiej Agencji Leków (EMEA) o stosowaniu Tysabrii i ryzyku PML (ang. progressive multifocal leukoencephalopathy, progressive multifocal leukoencephalitis, pol. postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa), rzadkiej chorobie wirusowej spowodowanej wirusem JC.

Komitet Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) podsumował, iż ryzyko rozwoju PML wzrasta po dwóch latach stosowania Tysabrii jednakże ryzyko to pozostaje niskie. Jednakże zysk ze stosowania Tysabrii przekracza ryzyko dla pacjentów z mocno aktywnym SM dla których jest dostępnych jest niewiele terapii.

Jest bardzo ważnym aby PML zostało jak najwcześniej wykryte, dlatego CHMP zaleca przeprowadzenie badań/pomiarów czy pacjenci i lekarze są świadomi ryzyka PML a co za tym idzie:
1. Uaktualnić informacje produktu o zwiększonym ryzyku PML po dwóch latach stosowania Tysabrii oraz dodatkowe porady jak radzić sobie z pacjentami, u których są oznaki PML.
2. Formularze dla pacjentów rozpoczynających leczenie Tysabrii i ponownie po dwóch latach leczenia po wnikliwej dyskusji z lekarzem o ryzyku PML

Badania aby zmniejszyć ryzyko PML były częścią wprowadzenia Tysabrii na rynek w Czerwcu 2006. Od tego czasu były ciągle uaktualniane i wzmacniane aby zwiększyć świadomość ryzyka PML.

Nowe badania są zaprojektowane tak, aby uzupełnić obecne rekomendacje tak by pacjenci, ich opiekunowie, partnerzy, i rodziny byli świadomi objawów PML oraz aby pacjenci byli dokładnie kontrolowani podczas leczenia.


Informacja z EMEA Q&A


Źródło: EMEA
Tłumaczenie: wabik

Dzisiaj troszkę statystyk podanych ostatnio przez firmę Biogen Idec Inc. producenta leku Tysabri.
Sprzedaż leku w 2009 roku osiągnęła wartość 1 MILIARDA DOLARÓW !!! … i wzrost liczby pacjentów o 30%.
I jak tu nie wierzyć w spiskową teorię zmowy producentów … skoro rynek leków jest przeogromny a zyski praktycznie szybują w kosmos!!!
Jak podaje firma w 2009 lek stosowało 48′000 pacjentów na całym świecie (z czego połowa w USA).